巩固质量管理体系，强化内审员培训

2020年9月22日-25日，上海电气康达医疗器械集团股份有限公司和北京国医械华光认证有限公司联合举办的“医疗器械质量管理体系内审员培训会”在电气康达上海总部举行。


作为一家集研发、生产、营销于一体的综合型医疗器械企业，电气康达始终坚持在“知您想，为您想”的企业理念指导下，保障产品高质量的准则。成为上海电气集团医疗板块的一员后，电气康达进一步继承和发扬上海电气在百年工业制造中凝练的“精益求精”的精神。

为贯彻执行国家食品药品监督管理总局发布的YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，电气康达特安排内部产品注册员、工艺工程师、质量检验员等相关人员参加培训。


本次培训的“标准”以人为本，结合法规要求、系统思想和风险管理思想，同时根据实际情况不断改进创新。“标准”覆盖医疗器械企业从研发设计、制造组装、销售售后以及报废处理等全部业务流程，实现了对医疗器械全生命周期的质量管理，促进医疗器械法律的贯彻落实，推动医疗器械组织可持续发展。

除了通过强化内部培训来巩固质量管理体系外，电气康达还创新性地使用了线上的“客户服务管理中心”，不但能够实现即时报修，就近派工，全程监控，实时反馈，还能统计分析故障机器或零件，为今后研发生产的改进提供有利参考。

标准化的人员培训和完善的软件系统，是电气康达生产高品质产品，提升客户满意度的关键。建立完整的质量管理体系，在日常管理中层层把关，为电气康达的良性发展提供有力保障。

撰稿 | 市场部

审校 | 冯大立