新闻动态
打造国际专业的医疗器械平台。
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2019-08-06 深度报告 | 医疗器械国产替代进口形势分析(3)能够实现进口替代的公司具备何种基因 追溯我国已经实现进口替代的器械细分领域的成功经验，技术、品牌、性价比、渠道都是国产企业的制胜法宝，政策对于国产产品的支持也起到一定助推作用。此外，国产设备实现进口替代...了解更多
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2019-08-06 深度报告 | 医疗器械国产替代进口形势分析(2)● 化学发光 化学发光免疫诊断技术以化学发光剂、催化发光酶等物质标记抗原或抗体，当被标记的抗原或抗体与相应抗体、抗原相结合后，发光底物受发光剂、催化酶等物质作用，发生氧化还原反应。相较于传统生化诊断，化...了解更多
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2019-08-06 深度报告 | 医疗器械国产替代进口形势分析(1)近年来，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。进口替代是未来十年器械发展的主旋律，回溯已经实现进...了解更多
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2019-08-06 国家药监局：豁免1400种医械临床实验，影响大批械企8月1日，国家药监局器审中心发布《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》（下称“2019版《豁免目录（意见稿）》”），共996种医疗器械和420种体外诊断试剂免于进行临床试验。 据赛柏蓝器械统计，...了解更多
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2019-08-06 国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西省（自治区、直辖市）药品监督管理局： 为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办...了解更多